我们提供资源充足的制药/生物技术公司的所有功能, 通常提供补充客户内部资源的“补强”服务, 使他们能够访问项目每个阶段所需的所有开发能力.
成立于2001年, 我们花了二十多年的时间来扩大我们的服务范围, 在地理覆盖范围上稳步增长,成为公认的世界级全球CRO, 由900多名经验丰富的律师团队支持.
我们在批准前和批准后试验方面有丰富的临床试验经验. 我们的专长包括编写和编辑公司内部使用的所有类型的文件, 监管机构提交, 出版及市场推广支援.
我们的团队包括美国医学作家协会(AMWA)和欧洲医学作家协会(EMWA)的成员。. 他们是所有医疗文件撰写方面的专家, 包括研究报告, 监管机构提交, 协议, 开发安全更新报告(DSUR), 出版物, 培训和营销材料.
在调查人员和卫生当局面前代表保荐人的医疗职能
担任担保人的临时首席医疗官
向临床研究助理提供医疗支持
对医疗问题的回答
实验室结果和其他临床参数的评估
访问现场解决医疗问题
回答伦理/监管医疗问题
为内部安全监督小组做出贡献
患者档案和数据列表的医学审查
最终研究报告评审
综合医疗信息服务
严重不良事件(SAE)/全球十大赌博靠谱平台报告的审查
审查不良安全更新报告(ASUR)和定期安全更新报告(PSURs)
营销支持和培训材料的制作
撰写或审阅稿件以供出版
广告文案的签字
支持科学服务(医疗信息)
与我们的全球十大赌博靠谱平台团队合作,提供上市后的科学/医疗服务授权.
我们的团队已经准备好并愿意为您的医疗需求提供支持.
要讨论您的具体项目要求,请立即与我们联系.